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关于进一步规范我市药品存案采购管理的告诉 杭卫计发〔2017〕82号

作者:当局事件部滥觞:杭州市卫生计生委 阅读次数: 日期:2017年6月1日 11:06

择要:

市属各医疗机构、各区、县(市)医疗机构:

为增强我市医疗机构药品网上集合采购的监督管理,标准药品存案采购举动,按照《浙江省人民政府办公厅关于变革完美公立病院药品集合采购机制的定见》(浙政办发〔2015〕57号)和《浙江省卫生和计划生育委员会关于印发浙江省药品存案采购管理办法的告诉》(浙卫发〔2016〕56号)等文件肉体,现就我市药品存案采购有关事情明白以下:

一、暂时存案采购

(一)暂时存案采购原则和法式 1.暂时存案采购实施按医疗机构、按产物限时限量采购,原则上每家医疗机构、每一个产物每一年不超过3次。每次申请的采购有效期不超过15天,采购数目原则上不超过单个病人1个疗程医治所需数目。 2.医疗机构提出暂时存案采购申请,报本单元药事管理委员会考核赞成,并经医疗机构指导签批后,向市卫生事业开展中心(以下简称“开展中心”)提出存案采购申请。各区、县(市)医疗机构应先报本级卫生计生部分审批赞成后,再向开展中心提出存案采购申请。 3.开展中心每个月将还没有归入暂时存案采购范畴的药品暂时存案申请停止汇总,构造药学专家停止论证。按照专家论证成果,由市卫计委财审处(以下简称“委财审处”)、构造纪委、开展中心配合核定作出能否赞成暂时存案采购的初审定见。并报省药械采购中心审批。 已归入暂时存案采购范畴的药品,委财审处会同开展中心考核赞成后,由开展中心核发暂时存案采购通知书,并报省药械采购中心存案。

(二)暂时存案采购的申请 曾经归入暂时存案采购范畴的药品,医疗机构应填报暂时存案采购申请登记表,同时网上填报存案产物相干信息。对未归入暂时存案采购范畴的药品,医疗机构提出暂时存案申请时,应具体陈说存案申请来由。详细包罗: 1.暂时存案采购药品的基本情况; 2.浙江省药品集合采购中标目次内能否有同类产品,同类产品能否可替换; 3.契合《浙江省卫生和计划生育委员会关于印发浙江省药品存案采购管理办法的告诉》(浙卫发[2016]56号)中划定的可提出存案采购申请的哪一种情况; 4.其他。 医疗机构对未归入暂时存案采购范畴的药品提出暂时存案采购申请,应供给以下申请材料: 1.《杭州市级医疗机构药品暂时存案采购申请表》(附表1)或《杭州市各区、县(市)医疗机构药品暂时存案采购申请表》(附表2); 2.消费企业无医药购销范畴贸易行贿不良记载证实质料; 3.药品核准证书复印件,进口药品需提交有效期内的进口药品注册证复印件(加盖消费企业公章); 4.药品消费企业营业执照、消费许可证、GMP证书的复印件(加盖消费企业公章); 5.最新版本药品说明书(附药品外包装); 6.医疗机构药事委员会会商记载复印件(加盖医疗机构公章); 7. 其他申请审批以为需求供给的资料等。

二、持久存案采购 (一)统一医疗机构须在一年内采购利用3次暂时存案采购范围内的统一产物,可提出归入持久存案采购目次申请。已归入持久存案采购目次的药品,医疗机构可间接提出持久存案采购申请。 (二)开展中心每个月将还没有归入和已归入药品持久存案采购目次的申请停止别离汇总。 还没有归入持久存案采购目次范畴的药品持久存案采购申请,由委财审处、构造纪委、开展中心配合核定作出能否赞成持久存案采购的初审定见,并报省药械采购中心审批。已归入持久存案采购目次范畴的药品,由委财审处会同开展中心考核赞成后,报省药械采购中心审批。

三、专家库管理 (一)组建杭州市药品存案采购论证专家库。专家库应由药学专家、临床专家构成,以药学专家为主。专家库成员由委财审处和开展中心提出,经委构造纪委核定。 专家库一样平常管理工作由开展中心卖力。 (二)开展中心构造展开暂时存案采购专家论证。论证专家组原则上由3名药学专家构成,须要时可摆设1名临床专家。开展中心应于专家论证会前1日,摆设专人从专家库中随机拔取,由委构造纪委监视。 已归入暂时存案采购范畴的药品和已归入持久存案采购目次范畴的药品,原则上不构造专家论证。 (三)任何构造、单元和个人不得干涉、影响专家自力履行职责。

四、增强廉政风险防控 各级医疗机构要当真贯彻落实《浙江省药品存案采购管理办法》,建立健全药品存案采购的单元内部论证、采购决议计划、临床利用的监督管理和义务追查轨制,对本单元提出的存案采购与利用管理负总责。

附件:1杭州市级医疗机构药品暂时存案采购申请表

2.杭州市级医疗机构归入药品持久存案采购目次申请表

3.杭州市各区、县(市)医疗机构药品暂时存案采购申请表

4.杭州市各区、县(市)医疗机构归入药品持久存案采购目次申请表

杭州市卫生和计划生育委员会

2017年5月5日

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